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医疗器械科普知识百问

2014-10-27 09:22:01来历:阿拉善日报作者:责任编辑:

1.可家用医疗器械主要有哪些?可以“家用的”医疗器械也都有必要有医疗器械产品注册证。主要有:

(1)家用治疗仪器:远红外线治疗仪、磁疗图像处理系统仪、理疗仪、中频治疗仪等。

(2)家用查看器械:血压查看仪、血糖查看仪、电子体温表、听诊器等。

(3)家用医疗康复用具:家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防褥疮垫子、矫形器等。

2.怎样选购“家用医疗器械”?从手术吸引切割器退热贴、体温计、血糖仪、医用棉签、创可贴,到老年人运用的轮椅都归于可以家用的医疗器械,收购时要从产品分类、证照等多个方面下手。

(1)要在医师指导下收购运用。医疗器械是用于防止、确诊、治疗疾病,所以消费者在收购医疗器械前要仔细阅读产品说明书,澄清产品的腹腔镜手术器械厂家作用机理、适用范围、运用办法、注意事项、禁忌证等,联络医师的建议和自身情况选择产品。

(2)要学会查看产品证照。一切的医疗器械,包括进口医疗器械在内,都有必要取得医疗器械注册(备案)证后方可上市出售,包装、说明书上有必要印有出产公司的 出产容许(备案)证号、产品注册(备案)证号。没有出产容许(备案)证号和产品注册(备案)证号的,要么是假充产品,或不归于医疗器械产品。消费者可以登 录国家食品药品监督管理总局网站查询证号的真伪。

(3)要学会查看产品分类。我国实施医疗器械分类管理制度,根据产品的安全风险程度将其划分为榜首、第二、第三类。看产品注册文号中“第”字后的榜首位数 字,是1就为榜首类,是3即是第三类,医疗器械只需三个品种,品种越高风险程度越高。如医用棉签,xxx(省、市)药监械(准)字2013第1xxxxx 号,为一类医疗器械;一次性运用无菌注射器,国食药监械(准)字2013第3xxxxxx号,为三类医疗器械。第三类医疗器械不宜自行收购作为家用,由于 这类医疗器械存在较大的安全风险,运用需要也更为严峻。因此,消费者在收购医疗器械时,应该向商家咨询理解产品品种及其安全隐患,然后选购安全性较高的产 品。

(4)要看运营者有没有天分。为了确保收购的产品合法有用,消费者要到标准的药店或医疗器械运营公司收购,在收购时要查看商家是不是具有医疗器械运营容许证 (医疗器械运营备案凭证)、营业执照等合法天分,售后服务是不是有确保。对活动出售、暂时摆摊出售的产品要慎重收购,防止上当受骗。

(5)不要轻信推销人员的宣传。医疗器械在注册阅览时,其适用范围是要经过监管部门严峻认证的,所以消费者在收购时要查看正式的产品说明书。分外要注意的 是,有的商家在推销产品时不按照赞同的适用范围进行宣传,甚至恣意夸大产品作用,宣传“作用独特”、“包医百病”,当遇到这种情况时消费者就要分外留神。 健身器材以及一些含“保健”功用的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等都不归于医疗器械,它们只是一些普通产品,不具有治疗功用,且未经过任何的临床验证, 消费者若收购这些产品来治疗疾病,不但花了冤枉钱,还会贻误病情救治。

(6)缴费后别忘讨取发票。消费者在收购医疗器械时一定要讨取购物发票,由于正式发票是收购凭证,在产品保修、质量投诉中用处很大。消费者千万不能图省劲贪便宜收购没有正式收据的产品,否则,难以维权。

 

 

作者:杭州市桐庐医疗光学仪器总厂
        网址:http://www.hztlyg.com/
        关键词:手术吸引切割器图像处理系统腹腔镜手术器械厂家

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