虽然在新一轮医改中，对比处于“水火之中”中的药品工作，医疗器械工作受政策影响较小。不过，自上一年以来，关于医疗器械工作的政策出台速度加快，不少省份也相继探求省级医用耗材和试剂会合收买。
“药品投标的昨天即是医疗器械工汽化电切镜作投标的今日，药品投标探求的方向也是医疗器械投标的明日。”工作专家耿鸿武在由中国医药物资协会主办的第五届中国医疗器械工作打开论坛上标明。
进入“政策年”
据统计，全球医疗器械商场规划已占有医药商场关节镜器械总规划的42%，并有拓展之势。而我国药品与医疗器械商场规划的比例约为 1：0.21。可以预见，将来十年甚至是二三十年时间里，中国医疗器械商场将是一个不断扩容的大商场。“将来几年，县级医院的打开将股动医疗范畴的商场扩 容。”耿鸿武认为。
另一方面，数量多、规划小、工作会合度低、科研投入缺少、立异才干弱等仍然是医疗器械工作难以躲避的尴尬。
不过，从上一年到本年，关于医疗器械工作的政策出台速度明显加快，覆盖了从研制、阅览、出产、出售到运用的每一个环节。仅本年前4月就有5个政策文件出台，包括备受注重的《医疗器械监督处理法令》、《立异医疗器械分外阅览程序(试行)》、《医疗器械“五整治”专项举动计划》等。此外，还有7个政策征求定见稿出台，更多的配套性规范还会接连出台。
“可以看出，新一轮的医疗器械监管工作以安全为主，鼓舞立异和并购重组。”中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦在会上标明，2014年将是医疗器械工作打开强大的革新年，并购重组依然是重头戏。
耿鸿武则指出，2014年对医疗器械工作是政策年，降价、控费、投标、治贿将是对医疗器械工作有较大影响的四个要害。“近期和中期会合收买对高值耗材控费的影响较大，医保的压力、按病种付费等，致使医院选择适宜性产品。”
会合收买学习药品投标
有些高值医用耗材的报价一直是社会注重的焦点。自2010年起，有些省份尝试性打开了以省为单位的有些高值耗材会合收买方式。当时看，高值医用耗材的会合收买方式底子学习了药品投标收买。
上一年年头，国家卫计委等6部分联合发布《高值医用耗材会合收买工作规范(试行)》，明晰对高值医用耗材探求施行省级会合投标，并提出“带量收买、量价挂钩”的收买方式。这与药品会合投标收买的64号文精力和导向底子一起。
近来下发的《关于推动县级公立医院概括革新的定见》也明晰提出，县级公立医院和高值医用耗材出产运营公司有必要经过省级会合收买途径打开网上交易。在保证质量的前提下鼓舞收买国产高值医用耗材。
到当时，全国已有江苏、湖南、浙江、福建等14个省现已初步或行将投标，内蒙古、河南、河北等7个省现已探讨了以省为单位的会合收买。
降价崎岖大
从会合收买的方式看，河南、北京、内蒙古、福建等地省级医用耗材和试剂会合收买选用概括评议法，广西、湖南、浙江、青海、辽宁、江 苏等地省级医用耗材和试剂会合收买选用“双信封”。其间，浙江省医用耗材会合收买施行“省市联动”，前进医用耗材收买数据的揭露与同享;江苏省则引入了 “带量收买”这一杀价利器。
跟着会合收买在全国推开，医疗器械或将面临降低压力。浙江、河南两省的投标价降幅别离抵达15%和25%。
深圳一位医疗器械代理商通知记者，从松散投标到会合投标，公司的危险更大，报价压力会更大，难度也会更大。“如今首要仍是高值耗材 进行会合收买，将来更多高值耗材品类和低值耗材归入会合收买是个趋势。这对政府联络的处理提出很高的需要，各省的投标收买方式不一，各省间同类产品的报价 区别也较大，低值耗材的公司应提前做好预备。”
还有公司人士标明，更等候能前进收买透明度，在质量层次的区别和评议上多给国产医械一些扶持。
“医用耗材会合收买与药品会合收买对比有几个特征：产品会合度高，选择度小;产品品种杂乱，公司垄断性强;产品临床依赖度大，公司博弈优势明显。在专家评议这块，医械比药品愈加严峻。”
耿鸿武提出，医疗器械会合收买需要注重以下几个关键：一是报价规则，限价规则和基准价的判定;二是评价方法，包括概括评议法和双信 封，技术标和商务标，质量报价效力和许诺;三是分组和质量层次，根据层次、目录称谓、规格型号将投标产品区别不一样竞价组，以组为单位进行鉴定和挑选，以及 依照投标产品在临床运用科室或专业的不一样进行分组鉴定;四是配送选用，谁来选，选多少，需要啥条件和责任?